envoltura de cera de abejas, prueba rápida
Anti-Virus de la hepatitis B (HBsAg) hepatitis b envoltura de cera de abejas prueba rápida
Número de artículo : HBsAg
El precio varía según Especificaciones y personalizaciones
- Enfermedades
- hepatitis b
- Aplicación
- envoltura de cera de abejas , prueba rápida
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| Característica | Descripción |
|---|---|
| Nombre del producto | Anti-Virus de la Hepatitis B |
| Especie huésped | Cabra |
| Aplicación | LF / ELISA / IFA |
| Forma/Apariencia | Fracción IgG purificada |
| Concentración | 5 mg/ml |
| Isotipo | IgG |
| Clonalidad | Policlonal |
| Pureza | ≥95% |
| Tampón | Solución salina tamponada con fosfato 0,01M, pH 7,2, con 0,1% de azida sódica |
| Reactividad cruzada | Monoespecífica |
| Especificidad | Antígeno de superficie purificado |
| Caducidad | Seis años a partir de la fecha de fabricación |
Tabla de condiciones de almacenamiento y transporte
| Condición | Descripción |
|---|---|
| Almacenamiento (corto plazo) | <6 meses:2-8°C |
| Almacenamiento (largo plazo) | -20°C |
| Envío | Envases fríos |
Tabla de indicadores de rendimiento del producto acabado
| Indicador | Requisito |
|---|---|
| Embalaje | La caja de embalaje exterior del producto y la bolsa de embalaje de papel de aluminio deben estar intactas y sin daños. |
| Aspecto de la tira de prueba | Aspecto limpio y plano, sin rebabas, sin daños, sin contaminación; material adherido firmemente. |
| Anchura de la tira de prueba | La anchura no debe superar el valor nominal ±0,20 mm, siendo el valor nominal de 4,00 mm. |
| Velocidad de migración | La velocidad de migración del líquido no debe ser inferior a 10 mm/min. |
| Límite mínimo de detección (HBsAg) | La cantidad mínima de detección de los subtipos adr, adw y ay de HBsAg no debe ser superior a 1,00 UI/mL (utilizando materiales de referencia nacionales o materiales de referencia de empresa normalizados por materiales de referencia nacionales). |
| Rango lineal (HBsAg) | Cuando se utilizan materiales de referencia lineales nacionales de HBsAg o materiales de referencia lineales empresariales estandarizados por materiales de referencia lineales nacionales para la detección, el coeficiente de correlación r ≥ 0,9900 dentro del rango de 1,00 UI/mL ~ 150,00 UI/mL. |
| Precisión (HBsAg) | Cuando se utilizan materiales de referencia de exactitud nacional o materiales de referencia de exactitud empresarial estandarizados por materiales de referencia de exactitud nacional como muestras para la prueba, la desviación relativa de los resultados de la medición no debe ser superior al 20%. |
| Tasa de conformidad del material de referencia positivo (HBsAg) | Cuando se analizan 3 materiales de referencia nacionales positivos para HBsAg o materiales de referencia positivos de empresa estandarizados por materiales de referencia nacionales positivos, la tasa de conformidad (+/+) es de 3/3. |
| Tasa de conformidad del material de referencia negativo (HBsAg) | Cuando se analizan 20 materiales de referencia negativos nacionales para HBsAg o materiales de referencia negativos de empresa estandarizados por materiales de referencia negativos nacionales, la tasa de conformidad (-/-) es de 20/20. |
| Repetibilidad | Cuando se utilizan materiales de referencia de precisión nacionales para HBsAg o materiales de referencia de precisión de empresa estandarizados por materiales de referencia de precisión nacionales para pruebas, se repiten las mediciones 10 veces, el coeficiente de variación (CV) no debe ser superior al 15%. |
| Precisión entre lotes (diferencia entre lotes) | Cuando se utilizan materiales de referencia de precisión nacionales para HBsAg o materiales de referencia de precisión de empresa estandarizados por materiales de referencia de precisión nacionales para probar tres lotes de kits de reactivos, repitiendo las mediciones 10 veces para cada lote, el coeficiente de variación (CV) entre lotes no debe ser superior al 15%. |
| Estabilidad | Cuando se almacena a 4-30°C en bolsas de papel de aluminio selladas, tome el producto dentro de 1 mes de la fecha de caducidad para la prueba, y los resultados de la prueba deben cumplir con los requisitos de 2.1~2.8. |
Anti-Virus de la Hepatitis B (HBsAg)
Objetivo Introducción:
El HBsAg (antígeno de superficie de la hepatitis B) es una proteína que se encuentra en la superficie del virus de la hepatitis B (VHB).Es un marcador clave de la infección por VHB.
- Un resultado positivo indica infección actual por VHB (aguda o crónica).
- Un resultado positivo persistente durante más de 6 meses sugiere una infección crónica por VHB.
Transferencia De Tecnología
Transferencia de tecnología y personalización
Para las instituciones de investigación y las empresas en crecimiento, especialmente las que se encuentran en las primeras fases de desarrollo, ofrecemos un conjunto completo de transferencia de tecnología de procesos de producción maduros y estables, junto con la documentación de procesos pertinente.
Además, podemos adaptar los procesos de producción de transformación a los diversos requisitos de los clientes y las necesidades del mercado.
Este enfoque no sólo agiliza los plazos de I+D y optimización de los procesos de producción, sino que también reduce significativamente el tiempo y la inversión de capital de nuestros clientes.
Conferencias de expertos
El curso estará dirigido por expertos experimentados de la industria y abarcará una serie de temas, como conocimientos de inmunocromatografía, explicaciones teóricas de los flujos de procesos y operaciones experimentales prácticas.Se abordarán y analizarán sistemáticamente los retos técnicos a los que se enfrentan los clientes en sus procesos de I+D y producción, ofreciendo soluciones prácticas.
Además, el curso contará con demostraciones y sesiones prácticas de funcionamiento centradas en equipos de inmunocromatografía de especial interés para los participantes.
Proceso
El proceso se desarrolla del siguiente modo:
El cliente expone sus necesidades -> colaboramos para explorar soluciones viables -> el cliente fija los honorarios -> en función de la solución aportada, el cliente asiste a formación in situ o recibe orientación a distancia -> si surgen problemas de producción, enviamos expertos a las instalaciones del cliente para ofrecer orientación in situ y resolver los problemas.
Externalización De La Investigación
Ofrecemos diversos servicios científicos y técnicos, como equipos de laboratorio, materiales experimentales, análisis de datos y redacción de informes, etc.
- Consumibles experimentales y reactivos químicos: Proporcionamos una amplia gama de consumibles y reactivos químicos necesarios para diversos experimentos con el fin de satisfacer las diversas necesidades de la investigación científica.
- Análisis de datos: Nos encargamos de recopilar y analizar en profundidad los datos experimentales, generando informes detallados para sentar una base sólida para la presentación de los resultados de la investigación.
- Asistencia técnica: Ofrecemos un amplio soporte técnico para garantizar el buen desarrollo de los experimentos, facilitando la realización satisfactoria de los trabajos de investigación.
- Servicios personalizados: Tenemos la capacidad de adaptar los servicios científicos y tecnológicos para satisfacer las necesidades y expectativas específicas de nuestros clientes, garantizando un alto nivel de alineación y eficacia en nuestras ofertas.
- Servicios integrales: Proporcionamos servicios integrales de investigación científica de ventanilla única, incluido el alquiler de equipos y la adquisición de material experimental, con el objetivo de ofrecer una experiencia de usuario cómoda y eficiente a la vez que se agiliza el proceso de investigación.
Proceso:
- El cliente presenta sus requisitos: El cliente expone claramente sus necesidades de investigación o producción, sentando las bases para los servicios posteriores.
- Exploración de soluciones viables: Entablamos una comunicación en profundidad con el cliente para explorar y formular conjuntamente soluciones prácticas, garantizando el carácter prospectivo y operativo del servicio.
- El cliente paga los honorarios: Tras llegar a un acuerdo mutuo, el cliente abona los honorarios correspondientes, lo que garantiza el inicio formal del servicio.
- Realización de experimentos o análisis de caracterización de datos para el cliente: Basándonos en el plan acordado, realizamos operaciones experimentales o análisis de caracterización de datos para el cliente, garantizando que el proceso sea profesional y preciso.
- Entrega al cliente de un informe experimental detallado: Una vez finalizados los experimentos o los análisis, entregamos al cliente un informe experimental exhaustivo, ofreciéndole un sólido apoyo para sus decisiones de investigación o producción.
Productos Semiacabados (grandes Envases)
Podemos suministrarle reactivos semiacabados (envasados a granel) para su rápido montaje y aplicación en su propio país.
Ventajas de los reactivos semielaborados para montaje local:
- Rápida entrada en el mercado: El montaje rápido permite un despliegue ágil y una penetración más rápida en el mercado.
- Conformidad: Cumple los mandatos gubernamentales de autoproducción y los requisitos normativos locales.
- Eficiencia de costes: Reduce los costes logísticos y de inversión de capital.
- Escalabilidad: La producción flexible se adapta a la demanda del mercado.
- Garantía de calidad: Garantiza una calidad constante con supervisión local.
- Ventaja competitiva: combina la experiencia global con la producción local para obtener una ventaja estratégica.
FAQ
22
Pregunta
11
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