Productos creatina fosfoquinasa-MB (CK-MB)

prueba rápida

creatina fosfoquinasa-MB (CK-MB) prueba rápida

Número de artículo : CK-MB

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Cuadro sinóptico del producto

Característica Descripción
Nombre del producto Anti-h CK-MB
Descripción Anticuerpo monoclonal de ratón, cultivado in vitro en condiciones libres de componentes de origen animal.
Aplicación FIA, Diagnóstico de infarto agudo de miocardio, isquemia miocárdica o miocarditis
Forma/Aspecto Líquido, puede volverse ligeramente opaco durante el almacenamiento
Concentración 5,0 mg/ml (+/- 10 %)
Isotipo IgG1
Clonalidad Monoclonal
Epítopo N/D
Pureza ≥ 95 %
Constante de afinidad KA= 2 x 10 9 1/M
Tampón 37 mM citrato, 125 mM fosfato, pH 6,0, 0,9 % NaCl, 0,095 % NaN3 como conservante
Perfil IEF 6.7-8.0
Reactividad cruzada Isoenzima CK-BB 182 %, isoenzima CK-MM 7,3
Especificidad El anticuerpo reconoce la isoenzima MB de la creatina quinasa humana

Tabla de condiciones de almacenamiento y transporte

Condición Descripción
Almacenamiento +2-8°C
Envío Compresas frías
Vida útil 24 meses

Tabla de indicadores de rendimiento de los productos acabados

Indicador Especificación
Aspecto del embalaje La caja de embalaje exterior del producto y la bolsa de embalaje de papel de aluminio deben estar completas y sin daños.
Ancho de la tira de prueba No debe superar el valor nominal ±0,20mm. (Valor nominal: 4,00mm)
Velocidad de migración La velocidad de migración del líquido no debe ser inferior a 8,0 mm/min.
Límite mínimo de detección (CK-MB) ≤2,5 ng/ml
Rango lineal (CK-MB) 5,0 ng/ml~80,0 ng/ml, coeficiente de correlación lineal r≥0,990
Precisión Al ensayar los productos de control de calidad de marcadores miocárdicos BIORAD, la desviación relativa entre la media de los valores de ensayo y el valor objetivo no debe ser superior al 20%.
Repetibilidad No debe ser superior al 10%.
Precisión entre lotes (diferencia entre lotes) No debe ser superior al 15%.
Estabilidad Cuando se almacena a 4-30°C en una bolsa de papel de aluminio sellada, y se prueba dentro de 1 mes de la fecha de caducidad, los resultados de la prueba deben cumplir con los requisitos de Ancho de la Tira de Prueba, Velocidad de Migración, Límite Mínimo de Detección, Rango Lineal y Exactitud.

Creatina Fosfoquinasa-MB (CK-MB)

Objetivo Introducción:

La creatina fosfoquinasa-MB (CK-MB) es un marcador cardíaco, un dímero unido compuesto por dos isoenzimas, CKM y CKB, que son variantes de la enzima fosfocreatina quinasa.Se encuentra principalmente en el músculo cardiaco.La medición de los niveles de CK-MB en sangre se utiliza para ayudar en el diagnóstico del infarto agudo de miocardio, la isquemia miocárdica y la miocarditis.Los anticuerpos monoclonales contra la CK-MB se producen in vitro en condiciones libres de componentes de origen animal.

Enfermedades y afecciones asociadas:

  • Infarto agudo de miocardio (IAM): Los niveles elevados de CK-MB son indicativos de daños en el músculo cardíaco, como los causados por un infarto de miocardio.
  • Isquemia miocárdica: Reducción del flujo sanguíneo al músculo cardíaco, lo que provoca daños.
  • Miocarditis: Inflamación del músculo cardíaco.
  • Comunicación interventricular (CIV): En recién nacidos con malformaciones cardíacas como las CIV, se han descrito niveles de CK-MB superiores al nivel sanguíneo de CK total.
  • Embolia pulmonar o vasculitis: El aumento de los niveles de CK-MB también puede asociarse a embolias pulmonares o vasculitis.

Aplicación:

  • Diagnóstico de eventos cardíacos: Utilizado principalmente como marcador cardíaco para ayudar en el diagnóstico de infarto agudo de miocardio, isquemia miocárdica y miocarditis.
  • Pruebas en el punto de atención: Puede utilizarse en FIA (inmunoensayo de fluorescencia).
  • Monitorización del daño cardiaco: Evaluación de la extensión del daño del músculo cardíaco tras un evento cardíaco.

Especificidad del anticuerpo y reactividad cruzada:

  • El anticuerpo reconoce la isoenzima MB de la creatincinasa humana.
  • Se ha observado reactividad cruzada con la isoenzima CK-BB (182%) y la isoenzima CK-MM (7,3%).

Consideraciones:

  • En algunos lugares, la prueba de troponina ha sustituido ampliamente a la prueba de CK-MB.No obstante, se están introduciendo mejoras que implican la medición de las isoformas CK-MB1 y CK-MB2.
  • En raras ocasiones, los niveles elevados de CK-MB pueden estar causados por reacciones autoinmunes que crean una molécula compleja de CK e IgG.

Transferencia De Tecnología

Transferencia de tecnología y personalización

Para las instituciones de investigación y las empresas en crecimiento, especialmente las que se encuentran en las primeras fases de desarrollo, ofrecemos un conjunto completo de transferencia de tecnología de procesos de producción maduros y estables, junto con la documentación de procesos pertinente.

Además, podemos adaptar los procesos de producción de transformación a los diversos requisitos de los clientes y las necesidades del mercado.

Este enfoque no sólo agiliza los plazos de I+D y optimización de los procesos de producción, sino que también reduce significativamente el tiempo y la inversión de capital de nuestros clientes.

Conferencias de expertos

El curso estará dirigido por expertos experimentados de la industria y abarcará una serie de temas, como conocimientos de inmunocromatografía, explicaciones teóricas de los flujos de procesos y operaciones experimentales prácticas.Se abordarán y analizarán sistemáticamente los retos técnicos a los que se enfrentan los clientes en sus procesos de I+D y producción, ofreciendo soluciones prácticas.

Además, el curso contará con demostraciones y sesiones prácticas de funcionamiento centradas en equipos de inmunocromatografía de especial interés para los participantes.

Proceso

El proceso se desarrolla del siguiente modo:

El cliente expone sus necesidades -> colaboramos para explorar soluciones viables -> el cliente fija los honorarios -> en función de la solución aportada, el cliente asiste a formación in situ o recibe orientación a distancia -> si surgen problemas de producción, enviamos expertos a las instalaciones del cliente para ofrecer orientación in situ y resolver los problemas.

Externalización De La Investigación

Ofrecemos diversos servicios científicos y técnicos, como equipos de laboratorio, materiales experimentales, análisis de datos y redacción de informes, etc.

  • Consumibles experimentales y reactivos químicos: Proporcionamos una amplia gama de consumibles y reactivos químicos necesarios para diversos experimentos con el fin de satisfacer las diversas necesidades de la investigación científica.
  • Análisis de datos: Nos encargamos de recopilar y analizar en profundidad los datos experimentales, generando informes detallados para sentar una base sólida para la presentación de los resultados de la investigación.
  • Asistencia técnica: Ofrecemos un amplio soporte técnico para garantizar el buen desarrollo de los experimentos, facilitando la realización satisfactoria de los trabajos de investigación.
  • Servicios personalizados: Tenemos la capacidad de adaptar los servicios científicos y tecnológicos para satisfacer las necesidades y expectativas específicas de nuestros clientes, garantizando un alto nivel de alineación y eficacia en nuestras ofertas.
  • Servicios integrales: Proporcionamos servicios integrales de investigación científica de ventanilla única, incluido el alquiler de equipos y la adquisición de material experimental, con el objetivo de ofrecer una experiencia de usuario cómoda y eficiente a la vez que se agiliza el proceso de investigación.

Proceso:

  • El cliente presenta sus requisitos: El cliente expone claramente sus necesidades de investigación o producción, sentando las bases para los servicios posteriores.
  • Exploración de soluciones viables: Entablamos una comunicación en profundidad con el cliente para explorar y formular conjuntamente soluciones prácticas, garantizando el carácter prospectivo y operativo del servicio.
  • El cliente paga los honorarios: Tras llegar a un acuerdo mutuo, el cliente abona los honorarios correspondientes, lo que garantiza el inicio formal del servicio.
  • Realización de experimentos o análisis de caracterización de datos para el cliente: Basándonos en el plan acordado, realizamos operaciones experimentales o análisis de caracterización de datos para el cliente, garantizando que el proceso sea profesional y preciso.
  • Entrega al cliente de un informe experimental detallado: Una vez finalizados los experimentos o los análisis, entregamos al cliente un informe experimental exhaustivo, ofreciéndole un sólido apoyo para sus decisiones de investigación o producción.

Productos Semiacabados (grandes Envases)

Podemos suministrarle reactivos semiacabados (envasados a granel) para su rápido montaje y aplicación en su propio país.

Ventajas de los reactivos semielaborados para montaje local:

  • Rápida entrada en el mercado: El montaje rápido permite un despliegue ágil y una penetración más rápida en el mercado.
  • Conformidad: Cumple los mandatos gubernamentales de autoproducción y los requisitos normativos locales.
  • Eficiencia de costes: Reduce los costes logísticos y de inversión de capital.
  • Escalabilidad: La producción flexible se adapta a la demanda del mercado.
  • Garantía de calidad: Garantiza una calidad constante con supervisión local.
  • Ventaja competitiva: combina la experiencia global con la producción local para obtener una ventaja estratégica.

FAQ

Pregunta

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