Productos Hemoglobina glicosilada (HbA1c)

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Hemoglobina glicosilada (HbA1c) prueba rápida

Número de artículo : HbA1c

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Cuadro sinóptico del producto

Característica Descripción
Nombre del producto Anti-h HbA1c
Descripción Anticuerpo monoclonal de ratón, cultivado in vitro en condiciones libres de componentes de origen animal.
Aplicación FIA (inmunoensayo de fluorescencia)
Forma/Apariencia Líquido, puede volverse ligeramente opaco durante el almacenamiento
Concentración 5,0 mg/ml (+/- 10 %)
Isotipo IgG1
Clonalidad Monoclonal
Epítopo Extremo N-terminal de la cadena beta
Pureza ≥ 95 %
Constante de afinidad N/D
Tampón 50 mM Na-citrato, pH 6,0, 0,9 % NaCl, 0,095 % NaN3 como conservante
Perfil IEF 6.7-7.7
Reactividad cruzada No reconoce la hemoglobina A1 no glicosilada.
Especificidad El anticuerpo reconoce la hemoglobina humana glicosilada A1

Tabla de condiciones de almacenamiento y transporte

Condición Especificación
Almacenamiento +2-8°C
Envío Compresas frías
Vida útil 18 meses

Tabla de indicadores de rendimiento de productos acabados

Indicador Especificación
Embalaje La caja de embalaje exterior del producto, la bolsa de embalaje de papel de aluminio deben estar completas y sin daños.
Trazabilidad De acuerdo con GB/T21415-2008, proporcionar el proceso de asignación, la fuente, la incertidumbre de medición, etc. de los calibradores utilizados.
Aspecto del tampón de detección El tampón debe ser claro y transparente, sin materia en suspensión.El frasco debe ser hermético y a prueba de fugas.
Volumen del tampón de detección El volumen del buffer es de 1mL, y el contenido neto debe estar dentro del rango de 1.0g±0.05g.
pH del tampón de detección El pH del tampón debe estar dentro del intervalo de 7,2±0,2.
Aspecto de la tira reactiva El aspecto debe ser limpio y plano, sin rebabas, daños o contaminación; el material debe estar firmemente adherido.
Anchura de la tira de prueba La anchura no debe superar ±0,20 mm del valor nominal, y el valor nominal es de 4,00 mm.
Velocidad de migración La velocidad de migración del líquido no debe ser inferior a 10 mm/min.
Límite de detección El límite de detección no debe ser superior al 2,0%.
Rango de linealidad Dentro del rango de 2,0%~14,0%, el coeficiente de correlación lineal r≥0,990.
Precisión (prueba de comparación) Coeficiente de correlación r≥0,975, desviación relativa no superior a ±20%.
Precisión (desviación relativa) Desviación relativa no superior a ±20%.
Repetibilidad La repetibilidad no debe ser superior al 10%.
Precisión entre lotes (diferencia entre lotes) La diferencia entre lotes no debe ser superior al 15%.
Estabilidad Cuando se almacena a 4~30℃ en una bolsa de papel de aluminio sellada, tome el producto dentro de 1 mes de la fecha de caducidad para la prueba, y los resultados de la prueba deben cumplir con los requisitos de los puntos 2.3~2.8.

Hemoglobina glicosilada (HbA1c)

Objetivo Introducción:

La hemoglobina glicosilada (HbA1c), también conocida como hemoglobina A1c, se forma cuando la glucosa de la sangre se une a la hemoglobina, la proteína que transporta el oxígeno en el interior de los glóbulos rojos.La cantidad de HbA1c refleja los niveles medios de glucosa en sangre durante los 2-3 meses anteriores, que es la vida útil de los glóbulos rojos.Cuanto más altos sean los niveles medios de glucemia de una persona, más hemoglobina glucosilada tendrá.

Relación con enfermedades relacionadas:

La HbA1c es un marcador crucial para evaluar el control glucémico a largo plazo en individuos con diabetes.Proporciona una medida retrospectiva de los niveles de glucosa en sangre y ayuda a determinar la eficacia con la que se está controlando la diabetes de una persona.

Aplicación:

  • Pruebas diagnósticas: La HbA1c se mide mediante un análisis de sangre para determinar el nivel medio de glucosa en sangre durante los últimos 2-3 meses.
  • Control de la diabetes: Las pruebas de HbA1c se utilizan ampliamente para supervisar la eficacia de los planes de tratamiento de la diabetes y orientar los ajustes de la medicación, la dieta y el ejercicio.
  • FIA (inmunoensayo de fluorescencia): Los anticuerpos monoclonales anti-h HbA1c pueden utilizarse en inmunoensayos de fluorescencia para la detección de HbA1c.

Transferencia De Tecnología

Transferencia de tecnología y personalización

Para las instituciones de investigación y las empresas en crecimiento, especialmente las que se encuentran en las primeras fases de desarrollo, ofrecemos un conjunto completo de transferencia de tecnología de procesos de producción maduros y estables, junto con la documentación de procesos pertinente.

Además, podemos adaptar los procesos de producción de transformación a los diversos requisitos de los clientes y las necesidades del mercado.

Este enfoque no sólo agiliza los plazos de I+D y optimización de los procesos de producción, sino que también reduce significativamente el tiempo y la inversión de capital de nuestros clientes.

Conferencias de expertos

El curso estará dirigido por expertos experimentados de la industria y abarcará una serie de temas, como conocimientos de inmunocromatografía, explicaciones teóricas de los flujos de procesos y operaciones experimentales prácticas.Se abordarán y analizarán sistemáticamente los retos técnicos a los que se enfrentan los clientes en sus procesos de I+D y producción, ofreciendo soluciones prácticas.

Además, el curso contará con demostraciones y sesiones prácticas de funcionamiento centradas en equipos de inmunocromatografía de especial interés para los participantes.

Proceso

El proceso se desarrolla del siguiente modo:

El cliente expone sus necesidades -> colaboramos para explorar soluciones viables -> el cliente fija los honorarios -> en función de la solución aportada, el cliente asiste a formación in situ o recibe orientación a distancia -> si surgen problemas de producción, enviamos expertos a las instalaciones del cliente para ofrecer orientación in situ y resolver los problemas.

Externalización De La Investigación

Ofrecemos diversos servicios científicos y técnicos, como equipos de laboratorio, materiales experimentales, análisis de datos y redacción de informes, etc.

  • Consumibles experimentales y reactivos químicos: Proporcionamos una amplia gama de consumibles y reactivos químicos necesarios para diversos experimentos con el fin de satisfacer las diversas necesidades de la investigación científica.
  • Análisis de datos: Nos encargamos de recopilar y analizar en profundidad los datos experimentales, generando informes detallados para sentar una base sólida para la presentación de los resultados de la investigación.
  • Asistencia técnica: Ofrecemos un amplio soporte técnico para garantizar el buen desarrollo de los experimentos, facilitando la realización satisfactoria de los trabajos de investigación.
  • Servicios personalizados: Tenemos la capacidad de adaptar los servicios científicos y tecnológicos para satisfacer las necesidades y expectativas específicas de nuestros clientes, garantizando un alto nivel de alineación y eficacia en nuestras ofertas.
  • Servicios integrales: Proporcionamos servicios integrales de investigación científica de ventanilla única, incluido el alquiler de equipos y la adquisición de material experimental, con el objetivo de ofrecer una experiencia de usuario cómoda y eficiente a la vez que se agiliza el proceso de investigación.

Proceso:

  • El cliente presenta sus requisitos: El cliente expone claramente sus necesidades de investigación o producción, sentando las bases para los servicios posteriores.
  • Exploración de soluciones viables: Entablamos una comunicación en profundidad con el cliente para explorar y formular conjuntamente soluciones prácticas, garantizando el carácter prospectivo y operativo del servicio.
  • El cliente paga los honorarios: Tras llegar a un acuerdo mutuo, el cliente abona los honorarios correspondientes, lo que garantiza el inicio formal del servicio.
  • Realización de experimentos o análisis de caracterización de datos para el cliente: Basándonos en el plan acordado, realizamos operaciones experimentales o análisis de caracterización de datos para el cliente, garantizando que el proceso sea profesional y preciso.
  • Entrega al cliente de un informe experimental detallado: Una vez finalizados los experimentos o los análisis, entregamos al cliente un informe experimental exhaustivo, ofreciéndole un sólido apoyo para sus decisiones de investigación o producción.

Productos Semiacabados (grandes Envases)

Podemos suministrarle reactivos semiacabados (envasados a granel) para su rápido montaje y aplicación en su propio país.

Ventajas de los reactivos semielaborados para montaje local:

  • Rápida entrada en el mercado: El montaje rápido permite un despliegue ágil y una penetración más rápida en el mercado.
  • Conformidad: Cumple los mandatos gubernamentales de autoproducción y los requisitos normativos locales.
  • Eficiencia de costes: Reduce los costes logísticos y de inversión de capital.
  • Escalabilidad: La producción flexible se adapta a la demanda del mercado.
  • Garantía de calidad: Garantiza una calidad constante con supervisión local.
  • Ventaja competitiva: combina la experiencia global con la producción local para obtener una ventaja estratégica.

FAQ

Pregunta

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