Productos La hormona estimulante del tiroides (TSH)

envoltura de cera de abejas, prueba rápida

La hormona estimulante del tiroides (TSH) envoltura de cera de abejas prueba rápida

Número de artículo : TSH

El precio varía según Especificaciones y personalizaciones


Enfermedades
thyroid function
Aplicación
envoltura de cera de abejas , prueba rápida

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Cuadro sinóptico del producto

Característica Descripción
Nombre del producto Anti-h TSH
Descripción Anticuerpo monoclonal de ratón, cultivado in vitro en condiciones libres de componentes de origen animal.
Aplicación LF, CLIA, FIA
Forma/Aspecto Líquido, puede volverse ligeramente opaco durante el almacenamiento
Concentración 1,0 mg/ml (+/- 10 %)
Isotipo IgG1
Clonalidad Monoclonal
Epítopo Grupo 1
Pureza ≥ 95 %
Constante de afinidad KA= 5,1 x 10 9 1/M; KD= 2,0 x 10 -10 M (= 0,20 nM)
Productos asociados Antígeno TSH nativo 996-51
Tampón 0,9 % NaCl, 0,095 % NaN3 como conservante
Perfil IEF 6.6-7.7
Reactividad cruzada hCG 0,1%, LH 0,8%, FSH 1,0%.
Especificidad El anticuerpo reconoce la tirotropina humana y su subunidad beta libre

Tabla de condiciones de almacenamiento y transporte

Condición Detalles
Almacenamiento +2-8°C
Envío Compresas frías
Vida útil 12 meses

Tabla de indicadores de rendimiento del producto acabado

Indicador Especificación
Aspecto del embalaje La caja de embalaje exterior del producto y la bolsa de embalaje de papel de aluminio están completas y sin daños.
Aspecto del tampón El tampón debe ser claro y transparente, sin materia en suspensión.La botella debe ser hermética y sin fugas.(Esto sólo se aplica a los kits de reactivos para el analizador Getein1100.)
Volumen del tampón El volumen del tampón debe ser de 2,0mL, y su contenido neto debe estar dentro del rango de 2,0g±0,10g.(Esto sólo se aplica a los kits de reactivos para el analizador Getein1100.)
pH del tampón El pH del tampón debe estar dentro del rango de 7,2±0,2.(Esto se aplica sólo a los kits de reactivos para el analizador Getein1100.)
Aspecto de la tira reactiva Aspecto limpio y plano, sin rebabas, sin daños, sin contaminación; material adherido firmemente.
Anchura de la tira de prueba La anchura no debe superar ±0,20 mm del valor nominal, que es de 4,00 mm.
Velocidad de migración La velocidad de migración del líquido no debe ser inferior a 10 mm/min.
Límite mínimo de detección La concentración mínima del límite de detección no debe ser superior a 0,10 μIU/mL.
Especificidad El resultado de detección de la hormona foliculoestimulante (FSH) con una concentración no inferior a 200 UI/L no debe ser superior al nivel mínimo de detección.El resultado de la detección de la hormona luteinizante (LH) con una concentración no inferior a 200 UI/L no debe ser superior al nivel mínimo de detección.El resultado de detección de gonadotropina coriónica humana (HCG) con una concentración no menor de 1000IU/L no debe ser mayor que el nivel mínimo de detección.
Rango lineal Dentro del rango de 0,10 μIU/mL~50 μIU/mL, el coeficiente de correlación lineal r≥0,990.
Precisión La desviación relativa no debe ser superior al 20%.
Repetibilidad La repetibilidad no debe ser superior al 10%.
Precisión entre lotes La diferencia entre lotes no debe ser superior al 15%.
Estabilidad El producto se almacena a 4~30℃ en una bolsa de papel de aluminio sellada, y se prueba el producto dentro de 1 mes después de la fecha de caducidad, y los resultados de la prueba deben cumplir con los requisitos de los puntos 2.1~2.8.

La hormona estimulante de la tiroides (TSH)

Introducción

La hormona estimulante del tiroides (TSH), también conocida como tirotropina, está ampliamente reconocida como la prueba más sensible y específica para evaluar la función tiroidea en la población general.Se trata de una hormona con un peso molecular de aproximadamente 30 kDa.La TSH es crucial en la detección de tiroides hipoactiva en recién nacidos, enfermedades tiroideas e infertilidad femenina en adultos y en el seguimiento de la terapia de sustitución hormonal tiroidea.El seguimiento estrecho de los niveles de TSH es esencial para diagnosticar y tratar los trastornos tiroideos.

Relación con enfermedades relacionadas

  • Hipotiroidismo: La TSH se utiliza para detectar tiroides hipoactiva en recién nacidos y diagnosticar hipotiroidismo en adultos.
  • Infertilidad femenina: La TSH se utiliza para evaluar la función tiroidea en mujeres con infertilidad.
  • Hipotiroidismo subclínico (SCH): La TSH es crucial para el diagnóstico y tratamiento del SCH, una condición común en la que los niveles de TSH están elevados, pero los niveles de hormona tiroidea son normales.Generalmente se considera el tratamiento para pacientes con TSH ≥10 μIU/mL o aquellos con síntomas consistentes con hipotiroidismo leve.
  • Enfermedad tiroidea autoinmune (AITD): La presencia de TSH-Ab se observa a menudo en pacientes con AITD.Los estudios investigan las características epidemiológicas y la interferencia clínica de TSH-Abs en pacientes con SCH leve y tiroiditis autoinmune pero con función tiroidea normal.

Interferencia de Macro-TSH

  • Formación de Macro-TSH: La macro-TSH es una forma de TSH de alto peso molecular (aproximadamente 150 kDa) compuesta de TSH e inmunoglobulinas (autoanticuerpo anti-TSH, TSH-Ab).Es biológicamente inactiva pero inmunorreactiva.
  • TSH falsamente elevada: La Macro-TSH no puede ser filtrada por los riñones debido a su tamaño, lo que conduce a su acumulación en el sistema circulatorio y a concentraciones séricas de TSH falsamente elevadas.

Aplicación

La TSH se mide mediante ensayos de diagnóstico in vitro (DIV), entre los que se incluyen:

  • Flujo lateral (LF)
  • Inmunoensayo quimioluminiscente (CLIA)
  • Inmunoensayo de fluorescencia (FIA)

Transferencia De Tecnología

Transferencia de tecnología y personalización

Para las instituciones de investigación y las empresas en crecimiento, especialmente las que se encuentran en las primeras fases de desarrollo, ofrecemos un conjunto completo de transferencia de tecnología de procesos de producción maduros y estables, junto con la documentación de procesos pertinente.

Además, podemos adaptar los procesos de producción de transformación a los diversos requisitos de los clientes y las necesidades del mercado.

Este enfoque no sólo agiliza los plazos de I+D y optimización de los procesos de producción, sino que también reduce significativamente el tiempo y la inversión de capital de nuestros clientes.

Conferencias de expertos

El curso estará dirigido por expertos experimentados de la industria y abarcará una serie de temas, como conocimientos de inmunocromatografía, explicaciones teóricas de los flujos de procesos y operaciones experimentales prácticas.Se abordarán y analizarán sistemáticamente los retos técnicos a los que se enfrentan los clientes en sus procesos de I+D y producción, ofreciendo soluciones prácticas.

Además, el curso contará con demostraciones y sesiones prácticas de funcionamiento centradas en equipos de inmunocromatografía de especial interés para los participantes.

Proceso

El proceso se desarrolla del siguiente modo:

El cliente expone sus necesidades -> colaboramos para explorar soluciones viables -> el cliente fija los honorarios -> en función de la solución aportada, el cliente asiste a formación in situ o recibe orientación a distancia -> si surgen problemas de producción, enviamos expertos a las instalaciones del cliente para ofrecer orientación in situ y resolver los problemas.

Externalización De La Investigación

Ofrecemos diversos servicios científicos y técnicos, como equipos de laboratorio, materiales experimentales, análisis de datos y redacción de informes, etc.

  • Consumibles experimentales y reactivos químicos: Proporcionamos una amplia gama de consumibles y reactivos químicos necesarios para diversos experimentos con el fin de satisfacer las diversas necesidades de la investigación científica.
  • Análisis de datos: Nos encargamos de recopilar y analizar en profundidad los datos experimentales, generando informes detallados para sentar una base sólida para la presentación de los resultados de la investigación.
  • Asistencia técnica: Ofrecemos un amplio soporte técnico para garantizar el buen desarrollo de los experimentos, facilitando la realización satisfactoria de los trabajos de investigación.
  • Servicios personalizados: Tenemos la capacidad de adaptar los servicios científicos y tecnológicos para satisfacer las necesidades y expectativas específicas de nuestros clientes, garantizando un alto nivel de alineación y eficacia en nuestras ofertas.
  • Servicios integrales: Proporcionamos servicios integrales de investigación científica de ventanilla única, incluido el alquiler de equipos y la adquisición de material experimental, con el objetivo de ofrecer una experiencia de usuario cómoda y eficiente a la vez que se agiliza el proceso de investigación.

Proceso:

  • El cliente presenta sus requisitos: El cliente expone claramente sus necesidades de investigación o producción, sentando las bases para los servicios posteriores.
  • Exploración de soluciones viables: Entablamos una comunicación en profundidad con el cliente para explorar y formular conjuntamente soluciones prácticas, garantizando el carácter prospectivo y operativo del servicio.
  • El cliente paga los honorarios: Tras llegar a un acuerdo mutuo, el cliente abona los honorarios correspondientes, lo que garantiza el inicio formal del servicio.
  • Realización de experimentos o análisis de caracterización de datos para el cliente: Basándonos en el plan acordado, realizamos operaciones experimentales o análisis de caracterización de datos para el cliente, garantizando que el proceso sea profesional y preciso.
  • Entrega al cliente de un informe experimental detallado: Una vez finalizados los experimentos o los análisis, entregamos al cliente un informe experimental exhaustivo, ofreciéndole un sólido apoyo para sus decisiones de investigación o producción.

Productos Semiacabados (grandes Envases)

Podemos suministrarle reactivos semiacabados (envasados a granel) para su rápido montaje y aplicación en su propio país.

Ventajas de los reactivos semielaborados para montaje local:

  • Rápida entrada en el mercado: El montaje rápido permite un despliegue ágil y una penetración más rápida en el mercado.
  • Conformidad: Cumple los mandatos gubernamentales de autoproducción y los requisitos normativos locales.
  • Eficiencia de costes: Reduce los costes logísticos y de inversión de capital.
  • Escalabilidad: La producción flexible se adapta a la demanda del mercado.
  • Garantía de calidad: Garantiza una calidad constante con supervisión local.
  • Ventaja competitiva: combina la experiencia global con la producción local para obtener una ventaja estratégica.

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