Productos Anticuerpos antiperoxidasa tiroidea (TPO-Ab)

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Anticuerpos antiperoxidasa tiroidea (TPO-Ab) prueba rápida

Número de artículo : TPO-Ab

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Cuadro sinóptico del producto

Característica Descripción
Nombre del producto Plasma humano anti-Thyroid Peroxidase (anti-TPO) positivo;
Especie huésped Humano
Aplicación Reactivo IVD para la detección de TPO-Ab; Diagnóstico de enfermedad tiroidea autoinmune; Evaluación de factor de riesgo para aterosclerosis
Forma de dosificación/Aspecto Líquido, Líquido amarillo a naranja;
Fuente Donante humano único
Actividad biológica anti-TPO: > 1.000 U/mL (Inmunoensayo)

Tabla de condiciones de almacenamiento y transporte

Condición Descripción
Almacenamiento -20 ºC; 2~8℃ Almacenar sin abrir y protegido de la luz
Envío Hielo seco
Vida útil N/A (para plasma); Véanse las instrucciones del kit

Tabla de indicadores de rendimiento del producto acabado

Indicador Especificación
Precisión Coeficiente de correlación (r) ≥ 0,975; Desviación relativa dentro de ±10%.
Límite de detección ≤ 5 UI/mL
Linealidad Rango lineal: 5 UI/mL ~ 600 UI/mL; Coeficiente de correlación (r) ≥ 0,990 dentro del intervalo lineal.
Repetibilidad Coeficiente de variación (CV) ≤ 8%.
Variación entre lotes Coeficiente de variación (CV) entre lotes ≤ 15%.
Estabilidad Cuando se almacena a 2-8°C en la oscuridad y sin abrir, el aspecto, la cantidad, la exactitud, el límite mínimo de detección, la linealidad y la repetibilidad del reactivo de ensayo en el plazo de un mes después de la fecha de caducidad deben cumplir los requisitos de 2.1-2.5.
Uniformidad del calibrador ≤ 10%
Precisión del calibrador Desviación relativa dentro de ±10
Estabilidad del calibrador Cuando se almacena a 2-8°C en la oscuridad y sin abrir, la uniformidad y la exactitud del producto de prueba dentro de 1 mes después de la fecha de caducidad deben cumplir los requisitos.

Anticuerpos contra la peroxidasa tiroidea (TPO-Ab)

Introducción:

Los anticuerpos antiperoxidasa tiroidea (TPO-Ab) son anticuerpos dirigidos contra la peroxidasa tiroidea (TPO), una enzima crucial para la producción de hormona tiroidea. La presencia de TPO-Ab es un indicador clave de enfermedad tiroidea autoinmune.

Actividad biológica:

  • Los niveles de TPO-Ab suelen medirse en U/mL o UI/mL mediante técnicas de inmunoensayo.
  • Los niveles elevados de TPO-Ab (por ejemplo, >1.000 U/mL) son indicativos de actividad autoinmune contra la tiroides.

Relación con enfermedades relacionadas:

  • Enfermedad tiroidea autoinmune: La TPO-Ab es una causa conocida de enfermedades tiroideas autoinmunes.
  • Aterosclerosis: Las investigaciones sugieren una posible relación entre los niveles de TPO-Ab y la aterosclerosis. Un rango normal de TPO-Ab (TPO-Ab negativo) podría asociarse positivamente con la aterosclerosis en individuos con función tiroidea normal, debido potencialmente al papel de la inflamación de bajo grado.

Aplicación en IVD:

Las pruebas de TPO-Ab son cruciales para:

  • Diagnóstico de enfermedades tiroideas autoinmunes.
  • Estratificación del riesgo.

Transferencia De Tecnología

Transferencia de tecnología y personalización

Para las instituciones de investigación y las empresas en crecimiento, especialmente las que se encuentran en las primeras fases de desarrollo, ofrecemos un conjunto completo de transferencia de tecnología de procesos de producción maduros y estables, junto con la documentación de procesos pertinente.

Además, podemos adaptar los procesos de producción de transformación a los diversos requisitos de los clientes y las necesidades del mercado.

Este enfoque no sólo agiliza los plazos de I+D y optimización de los procesos de producción, sino que también reduce significativamente el tiempo y la inversión de capital de nuestros clientes.

Conferencias de expertos

El curso estará dirigido por expertos experimentados de la industria y abarcará una serie de temas, como conocimientos de inmunocromatografía, explicaciones teóricas de los flujos de procesos y operaciones experimentales prácticas.Se abordarán y analizarán sistemáticamente los retos técnicos a los que se enfrentan los clientes en sus procesos de I+D y producción, ofreciendo soluciones prácticas.

Además, el curso contará con demostraciones y sesiones prácticas de funcionamiento centradas en equipos de inmunocromatografía de especial interés para los participantes.

Proceso

El proceso se desarrolla del siguiente modo:

El cliente expone sus necesidades -> colaboramos para explorar soluciones viables -> el cliente fija los honorarios -> en función de la solución aportada, el cliente asiste a formación in situ o recibe orientación a distancia -> si surgen problemas de producción, enviamos expertos a las instalaciones del cliente para ofrecer orientación in situ y resolver los problemas.

Externalización De La Investigación

Ofrecemos diversos servicios científicos y técnicos, como equipos de laboratorio, materiales experimentales, análisis de datos y redacción de informes, etc.

  • Consumibles experimentales y reactivos químicos: Proporcionamos una amplia gama de consumibles y reactivos químicos necesarios para diversos experimentos con el fin de satisfacer las diversas necesidades de la investigación científica.
  • Análisis de datos: Nos encargamos de recopilar y analizar en profundidad los datos experimentales, generando informes detallados para sentar una base sólida para la presentación de los resultados de la investigación.
  • Asistencia técnica: Ofrecemos un amplio soporte técnico para garantizar el buen desarrollo de los experimentos, facilitando la realización satisfactoria de los trabajos de investigación.
  • Servicios personalizados: Tenemos la capacidad de adaptar los servicios científicos y tecnológicos para satisfacer las necesidades y expectativas específicas de nuestros clientes, garantizando un alto nivel de alineación y eficacia en nuestras ofertas.
  • Servicios integrales: Proporcionamos servicios integrales de investigación científica de ventanilla única, incluido el alquiler de equipos y la adquisición de material experimental, con el objetivo de ofrecer una experiencia de usuario cómoda y eficiente a la vez que se agiliza el proceso de investigación.

Proceso:

  • El cliente presenta sus requisitos: El cliente expone claramente sus necesidades de investigación o producción, sentando las bases para los servicios posteriores.
  • Exploración de soluciones viables: Entablamos una comunicación en profundidad con el cliente para explorar y formular conjuntamente soluciones prácticas, garantizando el carácter prospectivo y operativo del servicio.
  • El cliente paga los honorarios: Tras llegar a un acuerdo mutuo, el cliente abona los honorarios correspondientes, lo que garantiza el inicio formal del servicio.
  • Realización de experimentos o análisis de caracterización de datos para el cliente: Basándonos en el plan acordado, realizamos operaciones experimentales o análisis de caracterización de datos para el cliente, garantizando que el proceso sea profesional y preciso.
  • Entrega al cliente de un informe experimental detallado: Una vez finalizados los experimentos o los análisis, entregamos al cliente un informe experimental exhaustivo, ofreciéndole un sólido apoyo para sus decisiones de investigación o producción.

Productos Semiacabados (grandes Envases)

Podemos suministrarle reactivos semiacabados (envasados a granel) para su rápido montaje y aplicación en su propio país.

Ventajas de los reactivos semielaborados para montaje local:

  • Rápida entrada en el mercado: El montaje rápido permite un despliegue ágil y una penetración más rápida en el mercado.
  • Conformidad: Cumple los mandatos gubernamentales de autoproducción y los requisitos normativos locales.
  • Eficiencia de costes: Reduce los costes logísticos y de inversión de capital.
  • Escalabilidad: La producción flexible se adapta a la demanda del mercado.
  • Garantía de calidad: Garantiza una calidad constante con supervisión local.
  • Ventaja competitiva: combina la experiencia global con la producción local para obtener una ventaja estratégica.

FAQ

Pregunta

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