prueba rápida
Anticuerpo Treponema pallidum (TP) sífilis prueba rápida
Número de artículo : TP
El precio varía según Especificaciones y personalizaciones
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| Característica | Descripción |
|---|---|
| Nombre del producto | Anticuerpo contra Treponema pallidum |
| Especie hospedadora | Conejo |
| Aplicación | IFA, Inmunohistoquímica |
| Forma/Apariencia | Purificado de antisuero |
| Concentración | 5 mg/ml |
| Isotipo | IgG |
| Clonalidad | Policlonal |
| Pureza | ≥95% |
| Tampón | Solución salina tamponada con fosfato 0,01M, pH 7,2, que contiene azida sódica al 0,1 |
| Reactividad cruzada | El antisuero no ha sido absorbido y puede reaccionar con microorganismos relacionados |
| Especificidad | Todos los antígenos |
| Caducidad | Seis años a partir de la fecha de fabricación |
Tabla de condiciones de almacenamiento y transporte
| Condición | Descripción |
|---|---|
| Almacenamiento (corto plazo) | 2-8°C (Menos de 6 meses) |
| Almacenamiento (largo plazo) | -20°C |
| Envío | Envases fríos |
Tabla de indicadores de rendimiento del producto acabado
| Indicador | Criterios de aceptación |
|---|---|
| Aspecto | El componente líquido debe ser claro y transparente; los componentes del kit deben estar completos e intactos; el líquido no debe gotear; la etiqueta del envase debe ser clara y no estar dañada. |
| Volumen | Cada componente no debe ser inferior al valor indicado. |
| Tasa de conformidad de referencia positiva | Cuando se prueba con material de referencia nacional de anticuerpos contra Treponema pallidum (TP) o material de referencia positivo empresarial estandarizado por material de referencia nacional, no deben producirse resultados negativos. |
| Porcentaje de conformidad de referencia negativa | Cuando se prueba con material de referencia nacional TP o material de referencia negativo de empresa estandarizado por material de referencia nacional, no deben producirse resultados positivos. |
| Límite mínimo de detección | Cuando se prueba con material de referencia nacional TP o material de referencia de sensibilidad de empresa estandarizado por material de referencia nacional, los resultados deben cumplir con L1, L2, y L3 siendo positivo, y L4 siendo negativo. |
| Repetibilidad | Cuando se prueba con material de referencia de precisión nacional TP o material de referencia de precisión empresarial estandarizado por material de referencia nacional, se repiten las mediciones 10 veces, el coeficiente de variación (CV) no debe ser superior al 10%. |
| Diferencia entre lotes | Cuando se prueba con material de referencia de precisión nacional TP o material de referencia de precisión empresarial estandarizado por material de referencia nacional, mediciones repetidas 10 veces, el coeficiente de variación (CV) no debe ser superior al 15%. |
| Precisión del calibrador | La desviación relativa del calibrador no debe ser superior al 10%. |
| Uniformidad del calibrador | La uniformidad del calibrador no debe ser superior al 10%. |
| Estabilidad | Cuando el kit se almacena a 2-8°C protegido de la luz y sin abrir, tomar los productos dentro de los 6 meses después de la fecha de caducidad y probar de acuerdo con 2.1~2.5, 2.7 y 2.8, los resultados deben cumplir con los requisitos de los artículos pertinentes. |
Anticuerpo Treponema pallidum (TP)
El anticuerpo Treponema pallidum (TP) se refiere al anticuerpo específico producido por el sistema inmunitario humano tras la infección con Treponema pallidum. La sífilis es una enfermedad de transmisión sexual (ETS) causada por el Treponema pallidum. El proceso de infección se divide en varias etapas: sífilis primaria, sífilis secundaria, sífilis latente y sífilis terciaria (sífilis tardía). La detección de anticuerpos TP es uno de los métodos de laboratorio importantes para diagnosticar la sífilis.
Transferencia De Tecnología
Transferencia de tecnología y personalización
Para las instituciones de investigación y las empresas en crecimiento, especialmente las que se encuentran en las primeras fases de desarrollo, ofrecemos un conjunto completo de transferencia de tecnología de procesos de producción maduros y estables, junto con la documentación de procesos pertinente.
Además, podemos adaptar los procesos de producción de transformación a los diversos requisitos de los clientes y las necesidades del mercado.
Este enfoque no sólo agiliza los plazos de I+D y optimización de los procesos de producción, sino que también reduce significativamente el tiempo y la inversión de capital de nuestros clientes.
Conferencias de expertos
El curso estará dirigido por expertos experimentados de la industria y abarcará una serie de temas, como conocimientos de inmunocromatografía, explicaciones teóricas de los flujos de procesos y operaciones experimentales prácticas.Se abordarán y analizarán sistemáticamente los retos técnicos a los que se enfrentan los clientes en sus procesos de I+D y producción, ofreciendo soluciones prácticas.
Además, el curso contará con demostraciones y sesiones prácticas de funcionamiento centradas en equipos de inmunocromatografía de especial interés para los participantes.
Proceso
El proceso se desarrolla del siguiente modo:
El cliente expone sus necesidades -> colaboramos para explorar soluciones viables -> el cliente fija los honorarios -> en función de la solución aportada, el cliente asiste a formación in situ o recibe orientación a distancia -> si surgen problemas de producción, enviamos expertos a las instalaciones del cliente para ofrecer orientación in situ y resolver los problemas.
Externalización De La Investigación
Ofrecemos diversos servicios científicos y técnicos, como equipos de laboratorio, materiales experimentales, análisis de datos y redacción de informes, etc.
- Consumibles experimentales y reactivos químicos: Proporcionamos una amplia gama de consumibles y reactivos químicos necesarios para diversos experimentos con el fin de satisfacer las diversas necesidades de la investigación científica.
- Análisis de datos: Nos encargamos de recopilar y analizar en profundidad los datos experimentales, generando informes detallados para sentar una base sólida para la presentación de los resultados de la investigación.
- Asistencia técnica: Ofrecemos un amplio soporte técnico para garantizar el buen desarrollo de los experimentos, facilitando la realización satisfactoria de los trabajos de investigación.
- Servicios personalizados: Tenemos la capacidad de adaptar los servicios científicos y tecnológicos para satisfacer las necesidades y expectativas específicas de nuestros clientes, garantizando un alto nivel de alineación y eficacia en nuestras ofertas.
- Servicios integrales: Proporcionamos servicios integrales de investigación científica de ventanilla única, incluido el alquiler de equipos y la adquisición de material experimental, con el objetivo de ofrecer una experiencia de usuario cómoda y eficiente a la vez que se agiliza el proceso de investigación.
Proceso:
- El cliente presenta sus requisitos: El cliente expone claramente sus necesidades de investigación o producción, sentando las bases para los servicios posteriores.
- Exploración de soluciones viables: Entablamos una comunicación en profundidad con el cliente para explorar y formular conjuntamente soluciones prácticas, garantizando el carácter prospectivo y operativo del servicio.
- El cliente paga los honorarios: Tras llegar a un acuerdo mutuo, el cliente abona los honorarios correspondientes, lo que garantiza el inicio formal del servicio.
- Realización de experimentos o análisis de caracterización de datos para el cliente: Basándonos en el plan acordado, realizamos operaciones experimentales o análisis de caracterización de datos para el cliente, garantizando que el proceso sea profesional y preciso.
- Entrega al cliente de un informe experimental detallado: Una vez finalizados los experimentos o los análisis, entregamos al cliente un informe experimental exhaustivo, ofreciéndole un sólido apoyo para sus decisiones de investigación o producción.
Productos Semiacabados (grandes Envases)
Podemos suministrarle reactivos semiacabados (envasados a granel) para su rápido montaje y aplicación en su propio país.
Ventajas de los reactivos semielaborados para montaje local:
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- Conformidad: Cumple los mandatos gubernamentales de autoproducción y los requisitos normativos locales.
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- Escalabilidad: La producción flexible se adapta a la demanda del mercado.
- Garantía de calidad: Garantiza una calidad constante con supervisión local.
- Ventaja competitiva: combina la experiencia global con la producción local para obtener una ventaja estratégica.
FAQ
Pregunta
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